工作职责：

1、协助临床研究项目方案的制定、修改及临床研究相关文件的拟定，并支持项目进行过程中技术问题的协调与解决、医学数据及方案违背的审核支持等，以确保临床试验的顺利进行，并符合国家的相关法律法规和公司的利益；
2、根据主要研究者、统计部门意见相应支持医学方案的修订；
3、协助编写项目方案、总结报告、研究者手册、知情同意书、研究病历、CRF、药品注册相关技术资料等；
4、根据伦理会意见对方案进行调整；
5、项目试验过程中，就CDE、研究者、项目经理（监查员）提出的技术问题给予科学和医学方面答疑，并为临床试验团队提供项目相关医学培训；
6、审阅临床试验中医学资料及数据、AE/SAE判断等；

任职资格：

1、硕士及以上学历，神经内科或老年科临床医学相关专业，海外学习和工作经历为佳；
2、3年及以上创新药临床研究经验，神经内科或阿尔兹海默病等治疗领域项目经验；
3、较强的内外部合作经验及跨部门沟通协作能力；
4、较强的学习能力和适应力，熟悉新药研发的全过程和GCP及相关临床研究法规、国内外临床研究发展与现况；